RDC 886/2024 修订了 RDC 591/2021,该修正案涉及通过医疗器械唯一标识 (UDI) 系统对通过 Anvisa 正规化的医疗器械进行识别,该公告已在今天的官方公报上公布。
除了一系列细微的调整外,该文本还将授予风险类别为IV、III和II类医疗器械的UDI的最后期限延长了一年。
“第15条...............................................................................................................
I - 3.5 年,风险等级为 IV 级医疗器械;
II - 风险 III 类医疗器械为 4 年;
III - 5 年,风险 II 类医疗器械;