2023年6月14日，新的机械法规欧盟2023/1230发布。该法规将取代现行的机械指令2006/42/EC，自2027年1月20日起生效。从此之后，机械的CE认证和未完成机械的评估将只能依据欧盟2023/1230进行。然而，在2027年1月19日结束的42个月过渡期内，机械指令2006/42/EC将继续有效。不会有一个同时适用两部法律的过渡期。尽管如此，依据欧盟2023/1230进行的测试和相关证书已经可以颁发。

欧盟委员会目前正在根据《机械指令》制定一份协调标准清单，以便在《机械指令》全面生效之前提供给机械制造商。

但是，这对您作为工业机械制造商意味着什么？您应该在新的机械法规 EU 2023/1230 生效前（2027 年初生效）提前做好准备。TÜV Rheinland 很乐意为您提供帮助。我们已经能够检查机器以符合新要求。利用过渡期将您的机器和流程调整到 EU 2023/1230 法规。这样，您可以在 2027 年 1 月 20 日的截止日期到来时毫无 worries，并且对新的机械法规做好充分准备。

新的机械法规扩展范围

新的机械法规适用于以下领域：

• 机器

• 相关产品（可互换的设备、安全组件、提升配件、链条、绳索和织带、可拆卸的机械传动装置）

• 部分完成的机械

新规定不适用于：

• 航空产品、机动车、两轮或三轮车辆和四轮低速汽车、农业和林业拖拉机；然而，滑板车和电动助力自行车仍受本法规约束。

• 电气和电子设备，如家用电器（不包括电动家具）或普通办公设备（不包括增材打印设备）

什么是半完成的机械？

“部分完成的机械”在新的机械法规 EU 2023/1230 中定义如下：

“部分完成的机械”是指尚未成为机械的组件，因为它本身不能执行特定的应用，且仅打算被纳入或与机械或其他部分完成的机械或设备组装，从而形成机械”。

不完整的机器，例如机器人或内燃机，只有在最终安装后才能执行有意义的任务。不完整的机器不能满足所有“基本健康和安全要求”，因此不会CE认证。机械指令规定的最终评估在安装过程中进行。

此外，新的机械法规还对一些其他术语的定义进行了略微修改。TÜV Rheinland在所有与新机械法规相关的测试中都考虑到了这一点。

各类机器的符合性评估

符合性评估是一种用于确定机械及相关产品是否符合适用的健康和安全要求的程序。新法规的附件 I 列出了需要由指定机构支持的特殊符合性评估程序的机械。该列表分为 A 部分（必须有指定机构的参与）和 B 部分（按照 2006/42/EC 附件 IV 机械的程序）。一个创新是与内部生产控制相关的型式符合性模块。制造商负责根据 EC 型式检查执行此程序。另一个新特点是“单元验证”模块，在此模块中，指定机构对单台特别是复杂的机械进行测试和认证。

欧盟议会和理事会通过新法规取代旧指令

新法规（EU）2023/1230旨在更新和简化关于机械的健康和安全要求，以适应市场需要。

该法规取代了2006/42/EC号指令和73/361/EEC号理事会指令。

目的是在欧盟内部市场上实现健康和安全要求的统一，消除成员国之间的贸易障碍。

机械行业的重要性及其对社会成本的影响

机械行业是工程工业的重要组成部分，是欧盟经济的支柱产业之一。

大量由机械使用直接导致的事故可以通过固有的安全设计和适当的安装维护来减少。

旧指令的不足之处及新法规的必要性

应用旧指令2006/42/EC的经验表明，产品覆盖范围和符合性评估程序存在不足和不一致。

需要改进、简化和调整旧指令中的规定，以满足市场需要，并提供清晰的产品上市规则。

法规的适用范围和目标

规定适用于新产品和从第三国进口的产品，无论是否为二手产品。

制造商在设计和制造产品时应考虑消费者可能缺乏相关知识和经验的情况。

新法规还应涵盖新兴数字技术带来的安全风险，如人工智能、物联网和机器人技术。

产品的定义和分类

规定了机械、相关产品和未完成机械的定义，以确保法规范围内的产品得到适当监管。

排除了武器、特定运输工具和其他不在本法规范围内但受其他欧盟法律规管的产品。

数字技术和软件在机械中的作用

随着机械领域的发展，数字手段和软件在机械设计中扮演越来越重要的角色。

软件如果执行安全功能并独立在市场上销售，则应被视为安全组件。

安全组件的特殊要求

指示性安全组件清单中的某些关键组件也应接受特定的符合性评估程序，并列入附件一。

未完成机械的规定

未完成机械需要进一步建造才能执行其特定应用，因此并非所有法规要求都适用于此类产品。

为了确保整个产品的安全性，未完成机械的自由流通应通过特定程序保证。

其他欧盟立法的影响

如果其他更具体的欧盟协调立法已经涵盖了法规范围内的产品所面临的风险，则本法规不应适用。

对于未包含在基本健康和安全要求中的风险，例如Wi-Fi功能带来的风险，制造商应采取适当措施。

展览会和演示活动的规定

在展览会、展览或类似活动中，可以展示不符合本法规要求的产品，但应向感兴趣方明确告知这些产品不可购买。

产品分类和评估标准

随着机械领域的技术进步，有必要建立评估标准，以确定哪些产品类别应列入需接受更严格符合性评估程序的机械或相关产品列表。

网络安全措施的要求

制造商应采取适当措施保护产品免受恶意第三方的影响，但这些措施应限于保护本法规范围内的产品安全。

这并不排除其他专门针对网络安全方面的欧盟法律适用于本法规范围内的产品。

基本健康和安全要求

设定了必须满足的基本健康和安全要求，以允许机械或相关产品进入市场或投入使用。

对产品进行的任何修改，无论是物理还是数字的，如果未被制造商预见或计划且影响了产品的安全性，都应视为重大修改。

进行重大修改的人应在将修改后的产品投放市场或投入使用之前进行新的符合性评估。

对中小企业的影响

为了减轻中小企业（SMEs）的监管负担，认证机构应考虑调整符合性评估费用，并按比例降低至符合SMEs特定利益和需求的程度。

经济运营商的责任

经济运营商应对供应链中各自角色下的产品合规性负责，以确保高水平的公共利益保护，如人员（特别是消费者和专业用户）、适当情况下家养动物、财产以及适用情况下的环境的安全和健康保护，以及促进欧盟市场的公平竞争。

所有参与供应和分销链的经济运营商都应采取适当措施，确保产品符合法规要求。